Projekt

„Immuntherapie mit Gedächtnis-B-Lymphozyten“
(Adoptive Zelltherapie mit Gedächtnis-B-Lymphozyten nach Transplantation mit Blutstammzellen)

Hintergrund

Infektiöse Komplikationen sind nach wie vor ein wichtiges klinisches Problem bei Patienten nach Transplantationen, speziell nach intensiver Immunsuppression, wie z.B. Transplantation von peripheren Blutstammzellen (PBSCT). Ein herausragendes Pathogen ist das humane Cytomegalievirus (HCMV), ein ubiquitär verbreitetes Herpesvirus. Hier kommt es häufig zu schweren, teilweise letalen, Infektionsverläufen. Die Chemotherapie des Virus ist problematisch, da die verwendeten Substanzen hohe Toxizität aufweisen und sich Resistenzen entwickeln. Daher wird intensiv an Strategien gearbeitet, die antivirale Immunantwort in den Patienten zu verbessern. Die derzeit existierenden Verfahren zur Verbesserung der zellulären Immunantwort sind komplex und sehr teuer. Einfachere Verfahren sind dringend notwendig.

Ziele

Das Ziel dieses Projektes ist es, eine neuartige, zellbasierte Therapiestrategie mit Gedächtnis-B-Lymphozyten zur Verbesserung der Immunantwort gegen HCMV für Patienten nach Stammzelltransplantation zu entwickeln und klinisch zu testen. In relevanten Tiermodellen für die Infektion mit Cytomegalievirus wurde von uns bereits gezeigt, dass eine derartige Zelltherapie in der klinischen Situation einer Immundefizienz nach PBSCT sehr effektiv für die Prävention und Therapie von schweren CMV-Infektionen sein kann.

Vorgehensweise

1. Präklinische Technologieentwicklung für die Herstellung von GMP-gerechten B-Lymphozyten-Präparaten als Zelltherapeutikum für die Prophylaxe und Therapie bei Immundefizienz nach PBSCT in Kooperation mit Miltenyi Biotec. Entsprechende GMP-konforme Antikörperpräparationen für die Zellseparation sind vorhanden.
2. Erstellung eines Protokolls und Abwicklung des Genehmigungsverfahrens nach Arzneimittelgesetz AMG sowie Erstellung eines GCP-konformen Studienprotokolls für eine Phase I/II – Studie.

• Projektstatus 2011